Données disponibles
La BQC19 a pour mission de rendre disponible à la communauté scientifique des échantillons biologiques ainsi que les données cliniques associées à ceux-ci. Dans un contexte pandémique parfois contraignant, la BQC19 a misé sur le recueil des données même si aucun échantillon biologique n’a pu être obtenu pour certaines visites.
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La collecte de données se fait par la compilation de fiches de collecte des données (CRF-case report form). La BQC19 a deux types de fiches, la première concernant les hospitalisations des participants ayant développé une maladie sévère et la deuxième concernant les suivis longitudinaux. La collection des données peut se faire sur des documents papier puis saisis, ou entrés directement sur la plateforme de collecte de données REDCap qui est le pendant électronique des CRF.
La collecte de données est faite par les équipes cliniques des sites soit par corrélation avec les données d’hospitalisation soit par la collecte de données en temps réel.
Données recueillies lors de l’hospitalisation – maladie sévère
Les données cliniques sont recueillies à des moments fixes lors de l’hospitalisation des participants. Les données sont recueillies :
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À l’arrivée
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Au jour 0 (recrutement)
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Au jour 2 d’hospitalisation (à partir du jour de recrutement, si toujours admis)
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Au jour 7 d’hospitalisation (à partir du jour de recrutement, si toujours admis)
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Au jour 14 d’hospitalisation (à partir du jour de recrutement, si toujours admis)*
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Au jour 30 d’hospitalisation (à partir du jour de recrutement, si toujours admis)*
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Au congé hospitalier
*Ces visites ne sont pas disponibles pour les participants qui ont été recrutés entre le 1er avril 2020 et le 15 juin 2020.
Identification du participant
Les données recueillies dans cette section concernent le consentement des participants ainsi que ses coordonnées. Ces données sont des données internes qui ne sont pas partagées par les sites.
Les données démographiques recueillies dans cette section et qui sont disponibles par le processus d’accès incluent :
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Le profil et le type de patient : statut COVID, maladie sévère/peu sévère, âge, sexe, poids, taille, statut tabagique, consommation de drogues, travailleurs de la santé etc.
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Volet pédiatrique : poids à la naissance, durée de la gestation.
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Volet obstétrique : post-partum, résultat de la grossesse, statut COVID du bébé, autres pathogènes infectieux de la mère.
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Antécédents médicaux.
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Symptômes de la COVID-19 rapportés si présents, ainsi que leur date d’apparition.
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Test de COVID-19 et sévérité de la maladie (échelle de sévérité de l’OMS).
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Score de fragilité clinique.
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Cette section est aussi complétée pour les participants ayant une maladie peu sévère / asymptomatique lors de leur recrutement. Elle est identique pour tous les types de participants.
À l'arrivée
Certaines donnés sont colligées lors de l’arrivée du participant, soit avant son admission. Les données collectées concernent :
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Les signes vitaux : température, pression artérielle, rythme respiratoire / cardiaque, saturation à l’air ambiant et oxygénothérapie le cas échéant.
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Les résultats d’analyses de laboratoire de routine demandées par le médecin.
Les journées d'hospitalisation
Les données qui sont recueillies lors de l’hospitalisation incluent :
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La description de la visite et des prélèvements pour la BQC19, incluant le calcul du délai entre la visite et le recrutement ainsi que de celui entre la visite et l’apparition des symptômes.
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Les signes vitaux incluant, si disponible, échelle AVPU, score de Glasgow et débit urinaire en 24 heures.
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Les données d’évaluation des gaz artériels, le cas échéant.
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Les données des mesures de soutien respiratoire et des thérapie adjuvantes, le cas échéant.
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Les résultats d’analyses de laboratoire de routine demandées par le médecin. Bien que la liste d’analyses de laboratoire de routine soit disponible pour la collecte de données, certaines de celles-ci ne sont pas notées car elles n’ont pas été demandées par le médecin traitant. Les résultats notés sont seulement ceux des analyses qui ont été demandées.
Congé hospitalier
Cette section compile et résume les données obtenues durant l’hospitalisation.
Les données recueillies sont :
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Résumé de l’hospitalisation : visite à l’urgence, admission à l’hôpital avec durée d’hospitalisation, admission aux soins intensifs avec durée, transfert d’établissement, statut vital au congé, la disposition (maison, CHSLD, …), diagnostic final et dernier niveau de soins.
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Les complications observées.
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Les traitements, médicaments administrés et tests effectués durant l’hospitalisation (aucun résultat de tests notés).
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Un résumé des mesures de soutien respiratoire et des thérapies adjuvantes utilisées durant l’hospitalisation avec la durée d’utilisation (soutien respiratoire).
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Un sommaire de toutes les analyses de laboratoire de routine effectuées durant l’hospitalisation.
Données recueillies lors des suivis longitudinaux
Les données recueillies lors des suivis longitudinaux sont identiques pour toutes les cohortes. Ces suivis s’effectuent sur une période de 24 mois suivant le congé hospitalier dans le cas des participants ayant développé une maladie sévère, ou suivant le test de dépistage par PCR du SRAS-CoV-2 pour les participants ayant eu une maladie peu sévère / asymptomatique.
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Les suivis s’effectuent aux périodes suivantes :
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Après 30 jours (M01)
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Après 90 jours (M03)
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Après 180 jours (M06)
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Après 365 jours (M12)
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Après 540 jours (M18)
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Après 730 jours (M24)
Les données recueillies durant les visites de suivi sont :
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La description de la visite et des prélèvements pour la BQC19, incluant le calcul du délai entre la visite et le recrutement ainsi que du délai entre la visite et l’apparition des symptômes.
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Suivi essentiel : délai entre le diagnostic et le suivi, statut du consentement continu, statut vital.
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Suivi : nouveau diagnostic de COVID-19, visite non prévue à hôpital à la suite du congé, symptômes actuels, questionnaire de statut fonctionnel.
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Complications post-COVID.
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Tests effectués dans un contexte clinique.
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Analyses de laboratoire de routine effectuées dans un contexte clinique.
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Score de fragilité clinique.
Données recueillies lors de la visite de fin d’étude
Ces données seront recueillies lors de la visite de 730 jours à l’exception des participants qui désirent se retirer du projet avant cette date.
C’est aussi dans cette section que seront fournies les données de vaccination des participants. Les données recueillies sont :
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Le type de vaccin reçu (Pfizer, Moderna, AstraZeneca, …)
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Le nombre de doses reçues.
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Les effets secondaires mentionnés.
